Согласно стандарту GMP, компания строила завод 10000 m2 оборудовала предварительное оборудование. Фабрика имеет полное Q.A. & Q.C.system.We имеют несколько наборов анализировать аппаратуры с высокой эффективностью и высокой чувствительностью, как HPLC, ОБЩЕЕ РУКОВОДСТВО и УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ спектрофотометр для того чтобы проанализировать и проконтролировать продукты. Компания получала утверждение ISO9001.We имеет власть экспорта и импорт, точные химические, биохимические, фармацевтические & свои промежуточные звена распределенные компанией проданы как в отечественном и международном рынке, так и сильно рекомендованный нашими клиентами. Для того чтобы начать рынок более самый дальний, мы жаждем объединить с manufactory и торговой компанией по всему миру для того чтобы сделать зажиточное будущее.
От продукции к тесту фабрики к лабораторному исследованию, мы убеждаемся продукты на большем качестве, испытаем продукты каждой серии для 3 испытывая. Вся очищенность продуктов чиста.
| Продукция фабрики, QC, объекты складирования и силовое оборудование оборудованное fully&well. 3M имеют чистую мастерскую продукции в 30 000 квадратных метров соотвествовать аттестации GMP включая производственную линию генной инженерии, производственную линию биохимии, стерильную производственную линию порошка пептидов, небольшую производственную линию впрыски емкости. Окружающая среда фабрики элегантна и транспорт удобен. |
Ultrapure оборудование воды
Сушильщик замораживания
Оборудование заквашивания
Мастерская продукции:
HPLC жидкостной хромотографии высокой эффективности
Образцы HGH должны быть испытаны согласно следующим пунктам
| Детали теста | Стандарт | |
| Характеры | Белый лиофилизованный порошок | |
| Идентификация | ||
| A. | IEF | СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ |
| B. | HPLC/RP | СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ |
| C. | ОТОБРАЖЕНИЕ ПЕПТИДА | СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ |
| D. | HPLC/SEC | СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ |
| РОДСТВЕННЫЕ ПРОТЕИНЫ (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
| ВЕЩЕСТВА DIMER&RELATED БОЛЕЕ ВЫСОКОЙ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
| РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ISOFORM | СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ | |
| ВОДА | ≤ 3,0% | |
| БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЭНДОТОКСИНЫ | < hGH 5,0 IU/mg | |
| ПРОТЕИНЫ HOST-CELL-DRIVED | hGH ≤ 30 ng/mg | |
| ДНК HOST-CELL & VECTOR-DERIVED | hGH ≤ 10 ng/dose | |
| ТЕСТ ДЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ | соответствуенный | |
| ASSAY (HPLC/SEC) | 89,0% до 105.0% количество Somatropin заявило на ярлыке | |
| Очищенность (HPLC) | ≥ 95% | |
Мы имеем зону для Q.C около 800sqm, оборудованного с самыми новыми аппаратурами:
4 набора HPLC
2 набора ОБЩЕГО РУКОВОДСТВА с главным космосом
2 набора камер для теста стабильности·
Метр теста растворения медицины
УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ спектрофотометр
Поляриметр
Анализатор размера частицы
Основные функции нашего отдела Q.C. являются следующими:
Испытывать и утверждение сырья
Испытывать и утверждение всех промежуточных звен и окончательного API для экспорта
Контроль процесса производства
Вставка GMP
Документация технического
Методикаа проверки:
Фабрика имеет сотни тестов которые использованы для того чтобы определить очищенность, potence и качество материалов и конечных продуктов которые используют современное оборудование которое обеспечивает полную точность.
Испытание продукта:
В любой момент во время продукции продукт может быть испытан. Если он не встречает регулировку стандартную, то серия немедленно разделена и в заключительных этапах продукции продукт должен пройти окончательные процедуры по проверки качества прежде чем он может получить „пропуск“ сортируя который выпускает его для продажи.
Повторенные проверки:
Также, как стандартные проверки сырье и закончило - продукты испытаны для содержания тяжелого метала. В последние годы значительная проблема с качественными продучтами низкого качества подземной фабрики производя которые заполнены с токсическими тяжелыми металами. Это связано с тем что они не не лицензированы и поэтому под никаким обязательством испытать для этих; когда вы покупаете дешевые продукты - вы оплачиваете цену с вашим здоровьем.
Пока уровень тяжелых металов найденных в сырье может быть приемлем, как только он был смешан с другими случать смесями и реакциями эти уровни могут изменить. Испытывать в течении производственного процесса поэтому обеспечивает нашу фабрику только всегда для того чтобы выпустить самые безопасные и самые эффективные смеси.
Стратегия R&D:
Положить техническое рационализаторство на сердечник корпоративной стратегии развития
Настроить механизм управления для того чтобы держать побежку с развитием новейшей технологии
Держать справедливое облечение в R&D
Предпринять мир выдвинутый, устойчивые проекты для того чтобы заполнить внутри пробелы в Китае
Принять в чужую технологию и использовать рынок технологии
Положить внимание на industralization и marketization в поле рационализаторств технологии
Сделать комплект rewarding директив относительно сохранять и конкуренции талантливости в рационализаторстве techology. Изготовленное на заказ изготавливание синтеза и таможни
Фокусировать R&D:
Инкрети API и свои промежуточные звена
Стероид API и свои промежуточные звена
